AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский
SEKTÖREL BELGELENDİRME VE UYGUNLUKSağlık ve Eczacılık
Sağlık ve Eczacılık
için doğru kapsam.
Sağlık hizmeti, ilaç dağıtımı ve tıbbi cihaz rollerini ayırır; kalite, bilgi güvenliği, İSG ve ürün mevzuatı gerekliliklerini gerçek kapsama göre belirler.
Öncelikli belge ve uygunluk yolları
Aşağıdaki eşleşmeler başlangıç rehberidir. Nihai kapsam; ürün, proses, tesis, müşteri şartı ve hedef pazara göre doğrulanır.
Sık karşılaşılan ihtiyaçlar
Faaliyete ve ürüne göre değerlendirilenler
Doğru belgeyi seçmeden önce neyi netleştiriyoruz?
Yanlış veya gereksiz bir sertifika yoluna girmemek için kuruluşun gerçek rolü ve hedefi önce tanımlanır.
Tıbbi cihaz sınıfı ve hedef pazar
Hasta, çalışan ve ürün verileri
Depolama ve dağıtım koşulları
Dört adımda uygulanabilir kapsam
Sektör adı tek başına karar vermez; kanıt, mevzuat ve ticari gereklilik birlikte değerlendirilir.
Faaliyeti tanımlayın
Ürün, hizmet, tesis, proses ve kuruluş rolünü netleştirin.
Şartı doğrulayın
Mevzuat, müşteri, ihale ve pazar beklentilerini ayırın.
Boşluğu ölçün
Mevcut kayıt, teknik dosya ve uygulamaları gerekliliklerle karşılaştırın.
Yolu planlayın
Hazırlık, test, denetim, başvuru ve sürdürme adımlarını sıralayın.
SEKTÖRÜNÜZÜ UZMANA ANLATIN
Sağlık ve EczacılıkBelge adından değil, gerçek ihtiyacınızdan başlayalım.
Ürününüzü, faaliyet alanınızı ve hedef pazarınızı paylaşın; uygulanabilir kapsamı birlikte netleştirelim.